生物潔凈室是指空氣中微生物作為主要控制對(duì)象的潔凈室。對(duì)于浮游在空氣中的微生物來說，如細(xì)菌、立克次體和病毒等，在空氣中難于單獨(dú)存在，而是以群體存在，大多附著在空氣中的塵埃上，形成懸浮的生物粒子。細(xì)菌單個(gè)大小約為1~100μm，病毒單個(gè)大小約為0.008~0.3μm，立克次體單個(gè)大小介于細(xì)菌和病毒之間，他們?nèi)后w生存并附著于塵埃上時(shí)，一般約為5~10μm，因此空氣通過亞高效過濾器（對(duì)≥0.5μm粒子的計(jì)數(shù)效率≥95%，<99.9%）后，可視為無菌空氣。潔凈室出現(xiàn)后，很快被引用到生物潔凈技術(shù)中。生物潔凈室主要用于制藥、無菌動(dòng)物飼養(yǎng)、醫(yī)院中手術(shù)室、燒傷病房、白血病房、食品生產(chǎn)、高級(jí)化妝品生產(chǎn)等。我國的制藥生產(chǎn)中應(yīng)用生物潔凈室已很普遍。生物潔凈室是指空氣中微生物作為主要控制對(duì)象的潔凈室，生物潔凈室標(biāo)準(zhǔn)大多采用潔凈室分級(jí)的方法再附加上對(duì)微生物的控制要求。
一、設(shè)計(jì)技術(shù)指標(biāo)：
A、技術(shù)指標(biāo)說明：
實(shí)驗(yàn)室空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)是制冷量XX千瓦的組合式空調(diào)機(jī)組。
潔凈度（萬級(jí)）≥0.5微米， ≤350000粒/立方米
微生物浮游菌 萬級(jí)≤100/立方米<
沉降 萬級(jí)≤3個(gè)/皿
照明：實(shí)驗(yàn)臺(tái)300LX,其它生產(chǎn)區(qū)域?yàn)?50LX。
室內(nèi)相鄰房間相對(duì)靜壓差≥5帕，相對(duì)室外靜壓壓≥10帕。
室內(nèi)溫度18-26度，室內(nèi)相對(duì)濕度為45-60%。
室內(nèi)噪音≤60分貝（A)
電源：AC 220V/380V,50HZ
B、排風(fēng)口：裝有高效過濾器，送風(fēng)口裝有過濾靜壓箱，以實(shí)現(xiàn)進(jìn)氣潔凈，另外更換高效過濾器比較方便。
C、一般室內(nèi)送排風(fēng)：采用上送下排方式，室內(nèi)排風(fēng)口應(yīng)設(shè)置在室內(nèi)被污染風(fēng)險(xiǎn)最高的區(qū)域，單側(cè)布置，不得有障礙。
D、回風(fēng)口：以余壓閥自動(dòng)調(diào)解室內(nèi)壓力，保持正壓潔凈狀態(tài)。
二、設(shè)計(jì)說明：
實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)基本思路分為經(jīng)濟(jì)、實(shí)用。凈化要求級(jí)別為萬級(jí)，實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)有一更、二更、風(fēng)淋和緩沖等實(shí)驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作。采用人流、物流分開原則，以減少實(shí)驗(yàn)污染，保證安全。
A、布置緊湊、合理，滿足了實(shí)驗(yàn)室操作和空氣潔凈度等級(jí)要求，同時(shí)力求科學(xué)性與經(jīng)濟(jì)性的原則。考慮實(shí)驗(yàn)室要求和發(fā)展及運(yùn)行費(fèi)用最優(yōu)。
B、潔凈室入口處設(shè)置風(fēng)淋室，能有效清除人體所帶灰塵， 減少潔凈室的灰塵量，同時(shí)風(fēng)淋室也起到了氣閘的作用，防止不潔凈空氣進(jìn)入潔凈區(qū)。
C、潔凈室需向供給一定比例的新鮮空氣，凈化過濾后進(jìn)入各實(shí)驗(yàn)室以補(bǔ)償排風(fēng)，保證正壓及工作人員需要。
D、風(fēng)量回風(fēng)次數(shù)采用風(fēng)量調(diào)節(jié)閥對(duì)不同要求潔凈級(jí)別的區(qū)域進(jìn)行控制，以及壓強(qiáng)梯度的調(diào)節(jié)，保證氣流從“清潔區(qū)域”向“污染區(qū)域”，潔凈室不同級(jí)別之間壓差為≥5帕，潔凈室與室外壓差為≥10帕。
E、潔凈室設(shè)置紫外燈殺菌裝置。
F、傳遞窗為全不銹鋼材質(zhì)，機(jī)械連鎖控制，內(nèi)帶滅菌裝置。

G、觀察窗為密閉潔凈窗，門為氣密潔凈門。

微生物潔凈室分類:
（1）手術(shù)室：特別整形外科、股關(guān)節(jié)膝關(guān)節(jié)置換、心臟人工瓣膜、內(nèi)臟器官移植、神經(jīng)外科系大手術(shù)，需要無菌手術(shù)。
（2） 特殊病房：強(qiáng)力化學(xué)療法白血病、白血減少的惡性腫瘤、再生障礙性貧血、臟器移植前后免疫、深度燒傷或燙傷等需要無菌病房護(hù)理。
（3） 無菌制劑：無菌制劑是直接注入身體的藥品，關(guān)系到生命的安危，制劑過程必須無菌。
（4） 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)室：為醫(yī)藥食品的安全性試驗(yàn)及病理研究，要求試驗(yàn)動(dòng)物在生物潔凈環(huán)境中飼養(yǎng)。
（5） 制藥工業(yè)：藥品是關(guān)系到人體健康和生命安危的必需品，藥品制造過程應(yīng)防止受微生物污染。
（6） 化妝品工業(yè)：化妝品是微生物良好的營養(yǎng)源，因此很容易受微生物污染變質(zhì)，尤其是眼瞼膏、眼瞼畫筆、睫毛染脂等被污染物后會(huì)引起眼周圍潰爛、結(jié)膜炎等
（7） 食品工業(yè)：過去普遍采用高溫殺菌，因此食品某些營養(yǎng)成分被破壞，色香味及組織難于保全天然品質(zhì)。采用無菌封帶、無菌裝罐可提高食品質(zhì)量，延長保存時(shí)間，還能節(jié)能，提高效率。
（8） 生物安全：在遺傳工程、藥品病理檢驗(yàn)、國防科研中，常常需要在無菌無塵環(huán)境中進(jìn)行操作，防止高危險(xiǎn)病毒、放射性物質(zhì)等的外溢，危害人體健康和污染環(huán)境而需要潔凈。
微生物潔凈室區(qū)別:
生物潔凈室與工業(yè)潔凈室的區(qū)別
生物潔凈室和工業(yè)潔凈室的區(qū)別主要表現(xiàn)在裝修材料、人員處理、測(cè)試、過濾效率和人的影響等方面。
（1） 裝修材料：對(duì)于生物潔凈室，室內(nèi)需定期消毒、滅菌，內(nèi)裝修材料及設(shè)備應(yīng)能承受藥物腐蝕；對(duì)于工業(yè)潔凈室，內(nèi)裝修及設(shè)備以不產(chǎn)塵為原則，僅需經(jīng)常擦抹以免積塵。
（2） 人員處理：對(duì)于生物潔凈室，人員和設(shè)備需經(jīng)消毒滅菌方可進(jìn)入；對(duì)于工業(yè)潔凈室，人員和設(shè)備經(jīng)吹淋或純水沖洗后進(jìn)入。
（3） 測(cè)試：對(duì)于生物潔凈室，不可能當(dāng)時(shí)測(cè)定空氣的含菌濃度，需經(jīng)48小時(shí)培養(yǎng)，不能得到瞬時(shí)值；對(duì)于工業(yè)潔凈室：室內(nèi)空氣含塵濃度可當(dāng)時(shí)獲知，可連續(xù)檢測(cè)，自動(dòng)記錄。
（4） 過濾效率：對(duì)于生物潔凈室，需除去的微生物粒徑較大，可采用較低檔次的過濾器，而保證所需的較高過濾效率；對(duì)于工業(yè)潔凈室，需除去的是>0.5μm的塵埃粒子。
（5） 人的影響：對(duì)于生物潔凈室，室內(nèi)污染源主要是人體發(fā)菌；對(duì)于工業(yè)潔凈室，室內(nèi)污染源主要是人體發(fā)塵。